1、药物、器械临床试验立项申请材料附件存于下载中心

2、药物、器械伦理递交资料清单（见下载中心《医学伦理审查申请表》）

        必须提供的文件：伦理审查申请表、伦理审查申请报告、临床研究方案摘要和临床研究方案、知情同意书、主要研究者履历、病例报告表、研究者手册、涉及问卷调查需附问卷调查表或调查小手册、涉及药物需附使用说明书/试验药物的合格检验报告、涉及医疗器械需附国家食品药品监督管理局临床研究批件或产品安全资料、申办方、CRO公司资质，如果有CRO公司的需要提供申办方盖章委托函、招募受试者的相关材料、其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由。